熱烈祝賀香蕉视频黄版合作夥（huǒ）伴已有36家獸藥企業通過GMP認證

國家嚴防嚴管（guǎn）嚴控食品安全風險，保證廣大人民（mín）群眾吃得放（fàng）心安心。食品安全問題已經（jīng）成為社會（huì）關注的焦點。隨著多個重大食品安全問題的曝光，我國的食品質量安全監管力度不斷加大（dà），近（jìn）年來食品質量（liàng）安全情況已經有了很大改善（shàn），整體情況呈現“穩中向好”的格局。但是目前（qián）依然麵臨著超（chāo）範圍與超限量使用添加劑、獸藥殘留不符合標準、重金屬汙染等風險。為了進一步改（gǎi）善我國的食品質量安全狀況，把好（hǎo）入口食品質量關至關重要。新GMP獸藥改革在這裏應運而生。

在正式解讀新（xīn）版（bǎn）獸藥GMP之（zhī）前，香蕉视频黄版在這裏先恭喜我們已經順利通過GMP認證的企業。香蕉视频黄版合作（zuò）獸藥企業（yè）200+，目前通過認證（zhèng）企業截（jié）止發稿前有36家（河北錦坤動物藥業、南京福斯特牧業（yè）、江（jiāng）西縱橫生物、廣東廣牧、廣州（zhōu）天科、廣東粵海、海大集團、廣州和生（shēng）堂、南（nán）海禪泰、廣（guǎng）東粵海、廣州中冠動（dòng）物藥業、華農（nóng）高科等36家獸藥企業已成功通過GMP認證）。未來香蕉视频黄版會做所有的客戶的堅強後盾，把好的服務帶給大家。

為什麽大部分的獸藥企業都選擇香蕉视频黄版：

（1）我們做粉散劑生產項目很有很多案例（lì），有經驗。我司是國（guó）內最早一批包裝獸藥產（chǎn）品的公司，特別是獸藥粉（fěn）散預混劑我司已經積累了廣泛的獸藥客戶

（2）我司在廣州和合肥都有工廠，全國都有售後服務人員，可以保證（zhèng）全國各地售後服務。我司非常重（chóng）視售後和品牌，已經投入了大量的人力物力確保設備長期穩定（dìng）運行和售後。

（3）設備質量（liàng）穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價比高。設備電氣元器件使用高（gāo）配置、材料（liào）厚（hòu）度保證質量，材質（zhì）滿足獸藥抗腐蝕性（xìng）要求。

（4）廣州香蕉视频黄版對於分裝前後端的設備對接，整線配套有案例和經驗。廣州香蕉视频黄版不僅僅生產分裝設備，前後端的設備對接也（yě）有（yǒu）很多成功（gōng）案例，比如投料、混合、分裝、采集二維碼、自動裝箱開箱等環節（jiē）連接，我們（men）可以做到整線順（shùn）暢連接

有很多人（rén）對這（zhè）次的2020年農業農村部發布《獸藥生產質量（liàng）管理規範（2020年（nián）修（xiū）訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”）仍然持有觀望態度。這裏為大家解（jiě）析一下（xià）：

1.什麽是獸藥GMP

2.新版獸藥GMP在哪些方麵進行了修訂完善？

3.新版獸藥GMP什麽（me）時候開始施行？有哪（nǎ）些（xiē）實施要求？

什麽是獸藥GMP？

答：獸藥生產質量管（guǎn）理規範（簡稱“獸藥GMP”)是（shì）獸藥生產管理和質量控製的（de）基本要求和準則，是世界各國對獸藥（yào）生產全過（guò）程監督管理普遍采用的法定技術規範。獸藥生產是一個十分複雜的過程，涉及許多環節和管理，任何一個環節疏忽都有可能導致（zhì）產品（pǐn）質量問題。為（wéi）加強獸藥生產質量管理，2002年，原農業部頒布實（shí）施了獸藥GMP。通過實施獸藥GMP，從人員、廠房、設備（bèi）、物料、文件、生產過（guò）程、產品銷售、自檢等全過程、全方位規範獸藥生產行為，確保（bǎo）獸（shòu）藥（yào）產品質量安全，對促進獸藥行業（yè）健康發展、維護動物產品質量安全發揮了重要作用。

新版獸藥GMP在哪（nǎ）些方麵進行了修訂完善？

答：新版（bǎn）獸藥GMP實（shí）施後將有效遏製低水平重複建設，提高產業集中度，提升產品（pǐn）質量（liàng）控製水平，更（gèng）好地保障動物源食品（pǐn）安全和公共衛生安全。修訂內容主要（yào）涉及以下四個方麵。

一是優化結構，細化內容，提高指導性（xìng）和可操作性。新版獸藥GMP共（gòng）13章287條，而原獸（shòu）藥GMP僅95條。各章分節編寫，對各項要求盡可能（néng）細（xì）化，便於使用者理解掌握（wò）。同時，根據（jù）不同類型獸藥的生產工藝和特點，同步製定了無（wú）菌獸（shòu）藥、非無菌獸藥、獸用生物製品、原料藥、中藥製劑等5類（lèi）獸藥生產（chǎn）質量管理的特（tè）殊要求，對正文部分的原則性規定（dìng）進一步細化，增強指導性和可（kě）操作性。

二是（shì）提高準入門檻（kǎn），遏製（zhì）低水平重複建設。在硬件方麵，提高了淨化要求和特（tè）殊獸藥（yào）品種生產設施要求。參考歐盟和我國藥品生產質量管理規範對無菌製劑（jì）空氣潔淨度（dù）級別的要（yào）求，將無菌獸藥和獸用生物製品生產環境（jìng）淨化設置為A、B、C、D四個級（jí）別，增加了生產環境動態監測，對廠房（fáng）建設（shè）和淨化設備顯著提高了要求。對高生物活性的（de）特殊獸藥生產，要（yào）求使用專門的生產車間、設備及空調淨化係統，並與其他獸藥生產區嚴格分開。在軟件方麵，提高了企業質量管理要求。引入（rù）質量風險管理、變（biàn）更控製、偏差處（chù）理、糾正和預防（fáng）措施、產品質量回顧分析、持續穩定性考察計劃、設計確認等製度，最（zuì）大限度保證獸藥產品（pǐn）質量。在人員方麵，提高了企業關鍵管理人員（yuán）應當具備的資質和技能要求。

三是提高企業生物安（ān）全控製要求，確保生物安全（quán）。對（duì）獸用生物製品生產、檢驗中涉及生物（wù）安全風險的廠（chǎng）房、設施設備以及廢棄物、活毒廢水和排放空（kōng）氣的處理（lǐ）等，進一步提出了嚴格要求。有生（shēng）物安全三級防護要（yào）求（qiú）的獸用（yòng）生（shēng）物製品的生產設施需符合生物安（ān）全（quán）三級防（fáng）護標準，檢驗設施需達到（dào）生物安全三（sān）級實驗室標準。

四是（shì）完善責任管（guǎn）理機製，壓實相（xiàng）關責任。明確企業負責人是獸藥（yào）質量的主要責任人。將原獸藥GMP規定的（de）生產管理部門和質量管理部門承擔的職責（zé）分別明確到生（shēng）產（chǎn）管理負責人和質量管（guǎn）理負責人，為追（zhuī）究獸（shòu）藥產品質量（liàng）事故責任（rèn）人提供依據。

新版獸藥GMP什麽時（shí）候開始施行？有哪（nǎ）些實施要求？

答：新（xīn）版獸藥GMP將於2020年6月1日起施行。近期農業農村部發（fā）布公告（gào），公布了（le）實（shí）施（shī）要求和過渡期具體安排。根據公告，所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求（qiú）；未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥（yào）生產（chǎn）許可證（zhèng）和獸藥GMP證書有效期最（zuì）長不超過2022年5月（yuè）31日（rì）。自2020年（nián）6月（yuè）1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企（qǐ）業改、擴建或遷（qiān）址重建生產車間，均應符（fú）合新版獸藥（yào）GMP要求。自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管（guǎn）部門（mén）受理獸藥生產企業按照新版（bǎn）獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許（xǔ）可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理（lǐ）獸藥生產企業到期換（huàn）證並按照2002年發布的獸藥（yào）GMP要求提出的申請，經檢（jiǎn）查驗收符合要求（qiú）的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年（nián）5月31日。對2020年6月（yuè）1日（rì）前已經受理的申請，按原規定完成相關工作並（bìng）核發獸藥生產（chǎn）許可證（zhèng）和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。

GMP認證（zhèng）已經國（guó）外發達國家實行了數十年的曆史，對食品、藥品的工藝和質量等多方麵有管（guǎn）理和規（guī）範（fàn）的重要作用，是產品安全和質量的（de）重要保障。新修訂的GMP認證也將很多小企業擋在獸藥生產門檻之外（wài），有助於提高我國獸藥企業的整體質量，有助（zhù）於監管，更有助於（yú）獸（shòu）藥質量的提高。

近年來（lái），國家及行業對（duì）藥品生產企（qǐ）業的質量要求不斷加強與提升，越來越多的企業已經成功拿到了新（xīn）版GMP認證證書。不斷的督促企業持續（xù）升級（jí）硬件（jiàn）要求、軟（ruǎn）件管理及質（zhì）量理念，在挑戰中把握機遇，以更熱情（qíng）飽滿的精神狀態迎（yíng）接未來的挑戰，為獸藥行業的健康規範發展做（zuò）出貢獻。